2018年3月14日至3月16日,中国合格评定国家认可委员会(以下简称“CNAS”)对武汉国家生物安全(四级)实验室进行年度监督评审。评审组依据CNAS-CL05:2009《实验室生物安全认可准则》(GB19489-2008)、CNAS-CL53:2014《实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明》及其他相关认可规则文件对实验室进行了为期两天半的现场评审,包括文件审查、现场测试、人员考核等环节。
3月14日,在病毒所5号会议室召开了监督评审首次会议。研究所副所长王延轶、研究所管理部门负责人以及实验室代表参加会议。评审组组长吴东来介绍了本次监督评审的目的和范围,确认了评审日程安排和各位评审专家的分工情况,并现场宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》,强调本次评审的公正性和客观性。副所长王延轶代表研究所对评审专家的到来表示热烈欢迎,并希望各位专家对实验室的运行管理提出宝贵的意见和建议。会上实验室副主任宋冬林对实验室2017年运行情况进行了详细的工作汇报。
首次会议结束后,评审组立即奔赴实验室,组织文件资料审核和实验室人员操作等多项考核。此次评审是针对实验室的质量、文件体系、环境、硬件、人员等多个领域的全面核查与认可监督评审工作。此外,评审组专家还与实验室工作人员进行了交流,以准确评估实验室科研能力。经过两天半的全面审查与测试,专家组初步得出评审结论,并通过座谈会与实验室负责人进行了沟通了。
在16日的末次会议上,吴东来代表评审组介绍了现场审核情况,对实验室的工作进行了充分肯定,并对评审中发现的7个不符合项提出了进一步完善工作的要求和宝贵意见。实验室主任袁志明在末次会议上表示,武汉国家生物安全实验室将借此监督评审为改进和提高工作的契机,改进评审中发现的问题,进一步强化内部管理工作以及监督机制,严格按照要求实行规范运作,不断提高实验室的质量和管理工作。病毒所副所长王延轶对评审组专家的辛勤付出表示衷心的感谢,她表示,研究所将一如既往的支持实验室的工作,并大力配合其整改工作,以确保实验室工作的持续改进和有效运行。
针对评审组提出的不符合项,会议结束后,实验室立即召开了专题会议,系统梳理并分析了不符合项产生的原因、整改的内容和整改的措施,明确了整改的责任部门和整改途径,并计划于一个月内提交整改报告,以完成整改目标。
(武汉国家生物安全实验室提供)